日前，國(guó)家衛(wèi)健委答復(fù)政協(xié)提案，明確將從已批準(zhǔn)的106種食藥物質(zhì)切入，探索以數(shù)字標(biāo)簽形式體現(xiàn)“健康聲稱”，通過(guò)“小切口”試點(diǎn)積累經(jīng)驗(yàn)后逐步推廣。2025年7月，國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心專家表示，目前各項(xiàng)工作正在推進(jìn)中，先選代表性物質(zhì)試點(diǎn)并跟蹤評(píng)價(jià)，再逐步完善管理辦法。隨著試點(diǎn)方案的逐步明晰，哪些物質(zhì)將率先入選試點(diǎn)名單，成為業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。

政策與制度：為“健康聲稱”筑牢基礎(chǔ)

　　政策依據(jù)：2025年3月中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步強(qiáng)化食品安全鏈條監(jiān)管的意見(jiàn)》，要求“市場(chǎng)監(jiān)督管理總局和國(guó)家衛(wèi)健委要加強(qiáng)協(xié)作，統(tǒng)籌完善食品健康聲稱和保健食品功能聲稱相關(guān)工作”，國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合多部門印發(fā)的《中國(guó)食物與營(yíng)養(yǎng)發(fā)展綱要（2025-2030年）》，也明確提出“探索推廣食藥物質(zhì)健康聲稱，擴(kuò)大食藥同源品種范圍”，為“健康聲稱”落地提供了政策依據(jù)。

　　制度保障：國(guó)家衛(wèi)健委正協(xié)同市場(chǎng)監(jiān)管總局深入研究食品聲稱法規(guī)與機(jī)制，旨在規(guī)范各類功能聲稱的應(yīng)用場(chǎng)景與標(biāo)準(zhǔn)，為“健康標(biāo)識(shí)”提供堅(jiān)實(shí)的制度保障。7月印發(fā)的《食品聲稱通用標(biāo)準(zhǔn)》立項(xiàng)計(jì)劃，進(jìn)一步填補(bǔ)了食品功能聲稱領(lǐng)域的法規(guī)空白。

（2025年度食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)計(jì)劃）

實(shí)踐框架：明確“健康聲稱”的邊界與路徑

　　據(jù)悉，目前食藥物質(zhì)聲稱方案已為試點(diǎn)劃定清晰范圍：

　　- 范圍前提：基于傳統(tǒng)中醫(yī)理論傳遞養(yǎng)生功效，僅限食藥物質(zhì)原料，不涉及保健食品等特殊類別；

　　- 聲稱規(guī)范：屬食養(yǎng)聲稱（不涉疾病治療），聲稱僅針對(duì)單個(gè)主要物質(zhì)，暫不包含組方和小復(fù)方，且適用人群為健康人群，目前已梳理出80種適宜聲稱物質(zhì)；

　　- 實(shí)施方式：由省級(jí)衛(wèi)生部門提需求、制方案，報(bào)國(guó)家衛(wèi)健委審批后，挑選重點(diǎn)物質(zhì)和省份試點(diǎn)。

地方探索：廣西啟動(dòng)試點(diǎn)申報(bào)，多地經(jīng)驗(yàn)提供參考

　　綜合政策導(dǎo)向與地方實(shí)踐，具備三大特征的物質(zhì)更易入選：一是符合傳統(tǒng)中醫(yī)養(yǎng)生理論，功效清晰且無(wú)爭(zhēng)議；二是有長(zhǎng)期食用歷史，安全性已得到驗(yàn)證；三是具備地方產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，便于試點(diǎn)數(shù)據(jù)收集與成果推廣。

　　2025年3月，廣西在南寧召開(kāi)“預(yù)包裝食品數(shù)字標(biāo)簽推廣應(yīng)用及食藥物質(zhì)宣貫會(huì)”，明確將推動(dòng)食品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展數(shù)字標(biāo)簽應(yīng)用和健康聲稱試點(diǎn)，探索通過(guò)數(shù)字標(biāo)簽傳遞食養(yǎng)功效信息。

（來(lái)源：廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)）

　　2025年4月廣西中醫(yī)藥研究院受自治區(qū)衛(wèi)生健康委委托，赴5市開(kāi)展試點(diǎn)申報(bào)調(diào)研，聚焦羅漢果、粉葛、鐵皮石斛、靈芝等本地優(yōu)勢(shì)品種，通過(guò)座談與實(shí)地考察研判產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，為推選3個(gè)試點(diǎn)品種提供依據(jù)，凸顯了道地資源在試點(diǎn)中的優(yōu)先地位。

（來(lái)源：廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)）

　　此外，鐵皮石斛、靈芝等物質(zhì)在廣東、重慶等地過(guò)往試點(diǎn)中應(yīng)用成熟，積累了豐富的安全性與市場(chǎng)數(shù)據(jù)，有望成為熱門候選；黑龍江、山西也于2025年2月發(fā)布通告，公開(kāi)征集食藥物質(zhì)目錄修訂增補(bǔ)建議，為后續(xù)試點(diǎn)儲(chǔ)備物質(zhì)資源。

（來(lái)源：黑龍江省衛(wèi)生健康委員會(huì)）

（來(lái)源：山西省衛(wèi)生健康委員會(huì)）

　　近年來(lái)，大眾對(duì)食藥物質(zhì)的健康需求持續(xù)升溫，但長(zhǎng)期以來(lái)，這類物質(zhì)的功效聲稱缺乏規(guī)范的標(biāo)識(shí)與傳遞渠道，既影響消費(fèi)者的清晰認(rèn)知，也制約了相關(guān)產(chǎn)業(yè)的有序發(fā)展。“健康聲稱”試點(diǎn)的推進(jìn)，既是對(duì)大眾健康需求的精準(zhǔn)回應(yīng)，也是推動(dòng)食藥物質(zhì)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的關(guān)鍵一步。隨著標(biāo)準(zhǔn)化體系的完善，消費(fèi)者將獲得更清晰的健康指引，產(chǎn)業(yè)也將迎來(lái)規(guī)范化發(fā)展的新機(jī)遇。

　　新食品原料申報(bào)的成功，離不開(kāi)資料規(guī)范與全流程把控。近年審批效率提升，但因預(yù)評(píng)估不足、資料不當(dāng)?shù)葘?dǎo)致的延期、不予許可仍頻發(fā)。在國(guó)家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實(shí)質(zhì)等同名單中，北京中健天行醫(yī)藥憑借多款產(chǎn)品獲批的成績(jī)，在行業(yè)內(nèi)積累了極為豐富的成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，項(xiàng)目實(shí)力名列前茅。我們可為申報(bào)的新食品原料提供全面評(píng)估與分析，量身定制經(jīng)濟(jì)、可行且有保障的申報(bào)方案。歡迎相關(guān)申報(bào)企業(yè)來(lái)電交流！